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山能新華醫療:國內首臺高能醫用電子加速器獲準注冊上市

2019-04-18 08:00:05

     本網淄博訊 4月16日,來自淄博市中心醫院等近30家醫院的院長、專家、學者及美國伊利市市長喬.斯凱博一行先后來到山能新華醫療,參觀了山東省新舊動能轉換重大項目第一批優選項目庫重要項目——新華醫療生物制藥裝備及醫學影像產品產業化項目,并對項目中高能醫用電子直線加速器等高精尖產品進行重點參觀和了解。

新華醫療

     今年3月,國內首臺高能醫用電子直線加速器——新華醫療高能醫用電子直線加速器取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證,獲準上市。據悉,此前國內市場上針對放療使用的高能加速器全部被美國瓦里安和瑞典醫科達兩大國外醫療器械巨頭壟斷,國內企業一直無力染指,新華醫療高能醫用電子直線加速器獲準上市將從此改變這一現狀。

     新華醫療高能醫用電子直線加速器從2014年初立項至2017年6月樣機試制完成,歷時三年左右,于2017年11月取得北京市醫療器械檢驗所出具的合格型式檢驗報告。經過注冊受理、質量體系考核、技術審評和行政審批環節,耗時15個月,終于在2019年3月取得醫療器械注冊證。

     醫用電子直線加速器是目前腫瘤放射治療技術水平要求最高的設備,按照射線強度分為低能、中能、高能。新華醫療與清華大學、四川大學、中科院高能物理研究所等科研院校和機構合作,研發出中能、高能加速器,打破了國外技術壟斷。其中,新華醫療中能加速器被列為“國家科技支撐計劃”,已經實現產業化。

     國內首臺高能醫用電子直線加速器獲準上市,不斷打破了國外的長期壟斷,更將為國內醫院降低采購和維護成本、為廣大患者就醫治療帶來福音。


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